Verificado · Probado por Terceros

Certificados de Análisis

Laboratorio Externo Independiente
HPLC-UV + LC-MS
Axiom Analytical · Janoshik

Cada lote, probado de ocho maneras

Identidad

Confirma el péptido exacto por masa.

LC-MS

Pureza

Pureza cromatográfica, verificada >99%.

HPLC-UV

Contenido Neto

Masa real de péptido en cada vial.

Cuantificación

Endotoxina

Analizado a ≤0.05 EU/mL.

LAL · USP <85>

Microbiano

Sin ADN microbiano detectable.

PCR

Prueba de Fentanilo

Negativo confirmado

Metales Pesados

Analizado contra arsénico, cadmio, plomo y mercurio.

Panel de 4 metales

Nivel de pH

Confirma el rango de estabilidad de la solución reconstituida.

Objetivo 4.5–7.0